粮食问题研究  2024年04期 54-56   出版日期:2024-07-30   ISSN:1003-2576   CN:51-1058/F
检验检测机构管理办法的研究



  检验检测机构出具 的 报告既是行政机关日常监督管理的 参考 表、行政执法的审判锤,也是企业内部质量控制的指南针。因此,检验检测报告必须具有公正性、准确性 和 时效性 。机构对每份报告都要承担法律责任, 应 对实验室进行严谨高效的管理 。

  一、 检验检测机构所承担的责任

  《检验检测机构 资质 认定 能力评价 检验检测机构 通用要求 》规定,只有 依法成立, 通过有关部门的资质认定,取得资质认定证书后才可以从事检验检测工作, 对 所出具的检验检测 数据、结果负责,并承担相应 法律责任,不得出具不合格报告和虚假报告 。 明确 了 检验检测机构不得有影响检测结果公正性的潜在利益存在。

  二、 人员 和 场所
  
  (一) 创造条件,提升人员素质

  检验检测机构 必须配备相应的管理和技术人员, 明确相应的岗位职责,提供各种专业教育培训机会, 提高人员素质,加强安全防范意识 。 要对实验室的所有人员进行安全 培训, 培训内容 主要 包括 实验室急救等 , 使其满足岗位要求。积极创造条件、制定制度配备其所需的正当权力和资源,让他们在各自岗位充分发挥主观能动性 和 创造性 。

  (二) 加强监督,斗硬考核

  一是 , 加强人员行为监督,坚决杜绝相关检验人员与客户 有利益往来,坚决斩断利益链条,坚决杜绝利益检测、关系检测、人情检测 。

  二 是, 对人员标准引用、样品制备、设备操作、环境控制等环节进行监督,把是否 能 胜任工作、是否按照管理体系要求履行职责、检测结果是否及时、准确作为年终评先评优、岗位职称晋升进行斗硬考核。

  (三) 场所环境

  机构必须提供满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所。 场所 建设、装修、布置,环境的控制 整个过程都必须制定相关的制度,让其在整个 使用过程 中充分发挥作用。 场所要将实验区与其他功能区进行隔离分开,避免交叉感染,影响检测结果。

  三 、 大型仪器设备的使用和管理

  对于大型仪器的购置、使用、维修以及报废的整个过程都必须制定相关的制度,让其在整个寿命周期中充分发挥作用。

  1. 要建档造册 。 建立完善的仪器设备档案,并有专人负责 管理,把每台仪器的原始资料和技术资料归档,每台仪器设 “红、黄、绿” 标识 。

  2. 要及时校准 。 相关设备 在投入使用前必须进行校准或检定,到检定周 期的仪器设备需要进行再检定,维修后的仪器设备在使用前要进行 鉴定,检定 或校准,确保分析仪器在正常状态 下 使用,以保证分析结 果 的准确性。
  
  3. 要专人维护 。 影响仪器检测能力的 主要 因素 是 仪器所 处的环境,即 所处 实验室的工作条件和环境状况,所以需要 对 GC-MS 以及 ICP-MS等大型仪器所处的环境进行优化,必须提供双电源等。 仪器设备的外借、调换、拆卸和改装都必须办理相关的手续,经过相关 负责人 批准,否则由此造成的事故 或 损失就 由 当事人承担所有的责任。

  四 、 质量管理体系文件的建立与执行

  质量 管理 体系文件的受控是一个机构有效运行的主要标志,所以需要结合 机构 实际 情况 ,建立起一套科学 合理的 《质量手册》 《程序文件》 《作业指导书》 《记录表格》等 体系 文件 , 加强 各个部门之间 的沟通和交流,将质量管理体系文件的要求 落 实 到每一项工作中去 。
 
  1. 高度重视,构建体系框架 。 最高管理者的重视对管理体系的建立及改进 和 资源配置等方面发挥着决定性作用。围绕质量方针及目标组建以最高管理者为组长,质量负责人为副组长 , 各个职能部门参加的管理体系文件编制工作小组, 结合机构实际情况,按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》 《检验检测机构监督管理办法》等条例的要求,制定符合本机构的 质量体系文件 框架 。

  2. 分析 现状,确定过程和需要 。 检验机构的最终目标是提供合格的报告 ( 或 证书 ) ,它是由各检验检测过程来完成的。因此合理地选择体系要素、确定各要素达到目标是十分必要的。把符合准则的做法及规章、制度、经过必要的修改、补充、编制到体系文件中,使机构的每个工作环节都能在体系中找到相应的依据。

  3. 明确 职责,管理体系文件化 。 根据机构自身实际,本着有利于职能发挥的原则,设置部门 科室 , 配备相关人员, 并将各个质量活动分配落实到相关科室 及人员头上 ,确定科室 及人员 职责并写入管理体系文件。同时,规定各项质量活动之间接口,既不出现职能空缺,无人管理的现象,也不出现职能重叠,谁都不负责的现象。

  4. 宣贯 文件 ,及时修订完善 。 体系文件是机构内部的规范性 管理 文件,是贯彻机构质量方针、实现质量目标 的基础,必须 保持管理体系持续有效和不断完善过程 。体系建立后即进行宣贯和试运行,邀请体系认证方面专家对全体人员进行宣贯,在全体人员很好地理解体系文件重要性的基础上,再结合各科室 及人员 实际情况,针对性提出要求,使体系文件适应各自的检验检测工作。通过一段时间运行,对发现的问题和改进意见进行集中收集 整理,对体系文件中不合适的条款进行及时修改,使质量管理体系的建立和完善 贯穿 到工作全过程中 。

  五 、 实验室样品管理

  样品管理是保证检测数据真实有效 的基础 ,是实验室管理的关键部分,所以应该选择责任心强 、工作细致 的工作人员对实验室的样品进行管理。

  1. 样品的接收 。 一定要有专业的实验室工作人员进行样品接收,接收样品的工作人员最好进行固定,此外需要接收人员和样品运送人员一起对样品的各项数据进行比对,对各项数据进行详细记录,以确保样品信息详细。然后,还需要对样品进行一段时间的观察,分析样品是否能进行正常的检测,最后接收样品的人员和运送样品的人员都需要在样品接收单上签字。

  2. 样品的标识 。 样品的标识就像样品的身份证,所以在存储样品的时候,需要对样品进行清晰的标识,让工作人员根据标识,了解到样品的名称、编号、规格 、已检、复检、备检 等各项数据 信息 。

  3. 样品的流转 。 管理人员对样品进行基本的标识记录以后,样品就开始进入流转阶段了。此时工作人员根据相关的凭证,进入样品库,填写样品流通单,然后领取相应的样品, 进入到 检测部门进行检测 , 但是检测人员收到样品以后,不应该直接进行检测,需要对样品的各项情况进行 核对 确认,确保样品符合 相关检验要求才开始检测 。

  4. 样品的储存 。 样品的储存环境需要保证样品的安全,做到无污染,无腐蚀、 无霉变、 干燥通风。 必须 配备必要的冷藏冷冻设备。在特殊环境条件下储存,及时查看环境条件是否符合样品储存要求,及时调整温 度、 湿度和光照度 等影响样品稳定储存的因素,保障样品储存良好 。

  5. 样品的处理 。 在样品进行处理时,严格执行样品处理审批流程,并做好记录。